ChiCTR2200064426Not yet recruitingPhase 1
一项基于“脑肠轴”理论探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的随机对照研究
福建中医药大学校管专项课题1 site in 1 country68 target enrollmentStarted: October 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 68
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Fugl-Meyer 下肢运动功能评定量表
Study Overview
Brief Summary
探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的临床疗效，为防治脑病提供新的思路和措施，同时也丰富中医整体观理论，验证“脑肠轴”理论在中风后下肢痉挛性瘫痪中的作用机制提供科学的临床指导。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合中医、西医诊断标准；
- •2.年龄在 40～80 岁；
- •3.患者意识清楚、生命征平稳，出现瘫痪侧肢体肌张力增高，Ashworth 量表评定其肌张力≥Ⅰ级；
- •4.愿意参加本次试验，能够进行量表评定，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.非脑梗死引起的痉挛性偏瘫者；
- •2.有继发脑疝、再次脑梗塞者；
- •3.既往有运动功能障碍，如类风湿性关节炎、神经肌肉病变等对运动功能有直接影响的疾病；
- •4.存在认知功能障碍，或合并其他严重神经系统并发症的患者；
- •5.既往或目前有严重心、肝、肾、呼吸、内分泌、免疫、血液等各系统疾病，恶性肿瘤或有精神疾病者；
- •6.未控制的糖尿病患者，腹部有皮肤病、湿疹、破溃等不适合艾灸者。
Arms & Interventions
试验组
腹部百笑灸
对照组
常规措施
Outcomes
Primary Outcomes
Fugl-Meyer 下肢运动功能评定量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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