ChiCTR1900026501尚未招募不适用
白蛋白结合型紫杉醇新辅助疗法治疗三阴性乳腺癌：前瞻性随机对照临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,498 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,498
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解率
研究概览
简要总结
此次试验通过比较白蛋白结合型紫杉醇与传统紫杉醇治疗三阴性乳腺癌患者的治疗效果，为白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌寻找重要的科学线索及科学依据，为白蛋白结合型紫杉醇在三阴性乳腺癌治疗方面的应用提供临床数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、研究者及评估者均对分组情况盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •乳腺 X 射线摄片证实存在乳腺癌，且癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体、孕激素受体和抗人表皮生长因子受体 2 均为阴性的三阴性乳腺癌患者；
- •腋窝淋巴结转移阳性；
- •年龄 18-70 岁，女性；
- •患者对计划接受的治疗有良好的依从性，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书，自愿参加本研究，愿意随机接受其中一种。
排除标准
- •怀孕及哺乳期妇女；
- •存在其他癌症或胸部放射治疗史者；
- •血常规检测异常或存在其他感染症状者；
- •精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者；
- •心肺肝肾等重要器官异常者；
- •参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
白蛋白结合型紫杉醇进行新辅助治疗
2 组
紫杉醇进行新辅助治疗
结局指标
主要结局
病理完全缓解率
次要结局
- 病灶中肿瘤干细胞比例
- 无疾病进展生存期
- 总生存期
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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已完成
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