ChiCTR2500105923尚未招募不适用
人类 HLA 分型基因检测的临床应用价值的探索研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 符合率
研究概览
简要总结
完成医院内肝移植供体与受体剩余的血液样本行人类 HLA 分型基因检测，探索其与移植物排斥反应及移植物功能障碍的关系，并依据《人类白细胞抗原基因分型技术平台规范化建设及临床应用专家共识》，对本研究设计的 HLA 分型基因检测 panel 的准确性、精密度、灵敏度等进行多维度的初步研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有受试者年龄至少 18 岁，男女不限；
- •2.纳入有第三方 CNAS、CAP 认可的实验室 HLA 分型检测结果的样本；
- •3.纳入样本全部为第一次原位肝移植术前的样本；
- •4.纳入样本涵盖分型种类应尽可能多样；
- •5.供受者已经签署医院内的生物样本及健康相关信息捐赠者知情同意书。
排除标准
- •2.处于化疗期、靶向药物治疗期，或肿瘤高负荷、重型再生障碍性贫血 （aplastic anemia，AA）等疾病状态时采集的样本；
- •3.肝移植或其他器官移植术后的样本；
- •4.根据研究者判断，有其他医学或社会问题可能影响患者签署知情的能力、参 与试验研究或影响试验结果解释。
研究组 & 干预措施
接受活体肝移植手术患者观察组
结局指标
主要结局
符合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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