ChiCTR2500114167
进行中（未招募）
4 期
对极高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者中不同脂质参数与主要不良心血管事件之间关联的前瞻性研究
概览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 无
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低密度脂蛋白胆固醇
概览
简要总结
致动脉粥样硬化脂蛋白的量及其累积暴露程度都会对动脉粥样硬化性心血管疾病风险产生影响，早期联合强化降脂能更有效的减少不良心血管事件的发生，研究的重点已从单次的脂蛋白转向了脂蛋白多次累积暴露情况的风险评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，研究参与者不知晓分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≤80 岁，且符合 2019 年欧洲心脏病学会 / 欧洲动脉粥样硬化学会血脂管理指南中关于极高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的标准，表现为多次重大 ASCVD 事件或单次重大 ASCVD 事件伴至少 2 个其他高危因素；
- •（2）基线时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）>4.14 毫摩尔 / 升（>160 毫克 / 分升）
排除标准
- •（1）严重合并症限制预期寿命，包括：严重的心脏功能障碍（左心室射血分数 [LVEF] <20%）；4-5 期慢性肾病（估计肾小球滤过率 <30 毫升 / 分钟/1.73 平方米）；严重肝功能损害；
- •（2）可能影响结果的合并症：痴呆、活动性恶性肿瘤、实体器官移植受者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
低密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 基线及 1/6/12 个月随访
次要结局
- 总胆固醇(基线及 1/6/12 个月随访)
- 高密度脂蛋白胆固醇(基线及 1/6/12 个月随访)
- 非高密度脂蛋白胆固醇(基线及 1/6/12 个月随访)
- 脂蛋白 a(基线及 1/6/12 个月随访)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
血脂异常人群脂蛋白亚组分的餐后代谢与动脉粥样硬化性心血管疾病的相关性研究ChiCTR2100046177自筹200
Unknown
不适用
CT 评价他汀类药物干预冠状动脉粥样硬化斑块进展的研究ChiCTR-IOR-15006527首都卫生发展科研专项项目163
Unknown
不适用
冠状动脉粥样硬化的脂质组学研究ChiCTR2300068880中央高水平医院临床科研业务专项
Unknown
不适用
原发性血脂代谢异常注册研究ChiCTR-COC-17010792国家自然科学资金2,500
Unknown
不适用
血脂康对 ASCVD 一级预防高危人群更低 LDL-C 水平的获益探索暨对泛血管动脉粥样硬化发生发展的影响ChiCTR2500101995自选课题（自筹）