ChiCTR2500114167RecruitingPhase 4
对极高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者中不同脂质参数与主要不良心血管事件之间关联的前瞻性研究
Not provided1 site in 1 countryStarted: November 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 低密度脂蛋白胆固醇
Study Overview
Brief Summary
致动脉粥样硬化脂蛋白的量及其累积暴露程度都会对动脉粥样硬化性心血管疾病风险产生影响，早期联合强化降脂能更有效的减少不良心血管事件的发生，研究的重点已从单次的脂蛋白转向了脂蛋白多次累积暴露情况的风险评估。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，研究参与者不知晓分组情况
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄≤80 岁，且符合 2019 年欧洲心脏病学会 / 欧洲动脉粥样硬化学会血脂管理指南中关于极高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的标准，表现为多次重大 ASCVD 事件或单次重大 ASCVD 事件伴至少 2 个其他高危因素；
- •（2）基线时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）>4.14 毫摩尔 / 升（>160 毫克 / 分升）
Exclusion Criteria
- •（1）严重合并症限制预期寿命，包括：严重的心脏功能障碍（左心室射血分数 [LVEF] <20%）；4-5 期慢性肾病（估计肾小球滤过率 <30 毫升 / 分钟/1.73 平方米）；严重肝功能损害；
- •（2）可能影响结果的合并症：痴呆、活动性恶性肿瘤、实体器官移植受者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
低密度脂蛋白胆固醇
Time Frame: 基线及 1/6/12 个月随访
Secondary Outcomes
- 总胆固醇(基线及 1/6/12 个月随访)
- 高密度脂蛋白胆固醇(基线及 1/6/12 个月随访)
- 非高密度脂蛋白胆固醇(基线及 1/6/12 个月随访)
- 脂蛋白 a(基线及 1/6/12 个月随访)
Investigators
Study Sites (1)
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