ChiCTR1800018399进行中（未招募）治疗新技术临床试验
浅表淋巴结注射变应原特异性免疫治疗尘螨过敏变应性鼻炎的临床研究
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
探索变应性鼻炎患者淋巴结注射特异性免疫治疗有效、可靠的临床方法。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合变应性鼻炎诊断标准（2015 年天津标准），临床诊断明确的尘螨单一过敏的中-重度持性变应性鼻炎患者，且不伴有鼻窦炎、哮喘及阿司匹林耐受不良等疾病；
- •2.行 ILIT 前生命体征（呼吸，心率，血压，体温）未见明显异常；
- •3.最近 1 个月内未接受全身或局部糖皮质激素治疗,未经抗组胺和免疫治疗。
排除标准
- •1.患有呼吸道炎症、哮喘和（或）不能逆转的上呼吸道疾病（如肺气肿，支气管扩张）的患者；
- •2.发生全身不良反应抢救时应用肾上腺素面临巨大风险的患者，如合并高血压、动脉瘤、心脑血管疾病；
- •3.应用β受体阻滞剂（包括滴眼剂）或 ACEI 类药物的患者；
- •4.有过敏性休克病史的患者；
- •5.一周内有急性上呼吸道感染史者；
- •6.患有严重急性或慢性病、炎症及发热、活动期肺结核、多发性硬化病、免疫系统疾病（包括自体免疫病、抗原抗体复合物所致的免疫病、免疫缺陷等）、恶性肿瘤、糖尿病、 肝病、肾病、精神疾病等疾病史者；
- •7.妊娠及哺乳期妇女或有妊娠计划的妇女。
- •8.严重的急性或慢性心血管功能不全者；
- •9.本次临床试验对象排除 5 岁以下儿童。
研究组 & 干预措施
实验组
淋巴结注射变应原提取物
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
鼻结膜炎相关生活质量调查问卷
鼻腔分泌物细胞因子
血清细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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