ChiCTR2100043965进行中（未招募）早期 1 期
不同针刺方法对中风后手功能障碍的前瞻性疗效观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动量表
研究概览
简要总结
通过传统针刺对照研究评价浮针联合再灌注活动对脑梗死后手痉挛的有效性，为该疾病提供一种能改善症状及生活质量的“简、便、廉、验”的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发生脑卒中，发病 2 周-3 个月；
- •（3）认知功能正常（简易精神状态检查[MMSE]>24）；
- •（4）专业治疗师评估患侧上肢痉挛需要干预 Brunnstrom III-IV 期和改良 Ashworth 分级 3-4 级；
- •（6）发病时以肢体功能障碍为主，语言功能障碍较轻，且发病前运动功能正常；
- •（7）无影响手功能相关疾病，如：类风湿性关节炎、手外伤等；
- •（8）无严重末期或不受控制医疗状况。
排除标准
- •（1）非脑梗死引起，如脑肿瘤、脑出血等；
- •（3）双侧或四肢痉挛；
- •（4）MRI/CT 禁忌症；
- •（5）严重失语、忽视或感觉障碍；
- •（6）目前正接受运动障碍药物治疗（如肉毒杆菌毒素）；
- •（7）存在影响上肢功能的骨科或其他神经疾病；
- •（8）合并心肝肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病，既往神经或精神疾病史。
研究组 & 干预措施
1
普通针刺
2
浮针
结局指标
主要结局
运动量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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