ChiCTR-IPR-17011555进行中（未招募）4 期
加味人参养荣颗粒与加味人参养荣饮片治疗气虚证的临床对比研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 劲牌有限公司
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
对比加味人参养荣颗粒中药不同剂型——传统饮片与中药免煎颗粒的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合气虚证诊断；2.18-65 岁；3.签署知情同意书。
- •同时符合上述条件者，方可入选。
排除标准
- •1.尚未得到有效控制或者严重的疾病导致的气虚证患者；2.精神病患者；3.怀孕及哺乳期患者；4.有明显兼夹证或合并证者。
- •符合上述任意 1 项者，即予排除。
研究组 & 干预措施
颗粒剂组
加味人参养荣颗粒剂
饮片组
加味人参养荣饮片
结局指标
主要结局
临床疗效
疲劳量表积分
CD4+表达频率
CD25+表达频率
Treg 表达频率
IL-6 含量
IL-8 含量
IL-10 含量
TNF-α含量
TGF-β含量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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