ChiCTR2400079491尚未招募治疗新技术临床试验
芳香疗法对卒中后抑郁的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医院焦虑抑郁量表
研究概览
简要总结
（1）确定芳香疗法的疗效：本研究将通过量化 PSD 患者抑郁症状的变化，以确定芳香疗法对 PSD 患者的症状的改善情况。有助于确定芳香疗法是否可以作为临床治疗的新选择，开辟临床治疗的新路径。 （2）探索芳香吸嗅联合精油穴位涂抹的疗效是否优于单纯芳香吸嗅治疗，这有助于制定个性化的治疗方案，以更好地满足不同患者的需求，并使得临床疗效最大化。 （3）探索芳香疗法对卒中后抑郁患者神经振荡的影响：本研究使用脑电图监测技术来观察卒中后抑郁患者的神经振荡情况，意在了解芳香疗法是否对大脑的电活动产生影响，以及这种影响是否与抑郁症状的改善相关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经颅脑 CT 或 MRI 确诊并符合第四届脑血管病会议修订的缺血性脑卒中诊断标准；
- •②符合《中国精神障碍分类与诊断标准 CCMD-3》抑郁症诊断标准；
- •③年龄 30~80 岁，性别不限；
- •④ PHQ-9 评分≥5 分；
- •⑤无严重认知障碍:MMSE≥21 分；
- •⑥在卒中前无抑郁症病史者；
- •⑧知情同意，自愿加入本研究。
排除标准
- •②严重骨关节及肌肉疾患、肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者；
- •③严重语言、视觉、听力受损的患者；
- •④在一个月内使用过芳香疗法者；
- •⑤有哮喘，有对花卉、植物和精油过敏等呼吸疾病历史者；；
- •⑦头皮外伤，穴位附近皮肤有破溃、红肿、炎症或软组织损伤者；
- •⑨正在接受其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
常规对照组
芳香干预组 1
芳香干预组 2
结局指标
主要结局
医院焦虑抑郁量表
9 条目病人健康问卷
脑电信号
次要结局
- 简易精神状态量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 脑卒中专门化生存质量量表
研究者
研究点 (1)
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