ChiCTR2100052580进行中（未招募）早期 1 期
五行音乐宫调对中重度卒中后抑郁患者的干预效果研究
浦东新区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本课题拟比较宫调音乐治疗 PSD 对 IL-18、IL-1β和 proBDNF/mBDNF 指标的调节作用，五音宫调探索宫调音乐疗法可通过降低 PSD 患者 IL-18、IL-1β和 proBDNF/mBDNF 指标，恢复其平衡状态，阐明音乐疗法通过调控炎症因子 IL-18、IL-1β和 proBDNF/mBDNF 失衡而发挥抗抑郁作用的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑卒中诊断均符合 1995 年第 4 届全国脑血管病学术会议修订的诊断标准，均经头颅 CT 确诊；
- •2.抑郁诊断以《中国精神疾病分类与诊断标准第三版》(CCMD-3)抑郁症的诊断标准为主；
- •3.抑郁程度采用汉密顿抑郁量表（HAMD-17）量化评分，评分≥17 分为中重度抑郁入组；
- •4.中医辨证分型：根据《中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语证候部分》、田德禄主编的《中医内科学》等可将抑郁症辨证为肝郁脾虚证，主症：忧愁善感、兴趣索然、食欲不振、神疲乏力、胁肋胀痛、时有太息、腹胀、寐欠佳。次症：胸闷、腹痛、痛泻、便溏。舌脉：舌质淡，舌苔白，脉弦细；
- •5.年龄在 18-80 岁之间；
- •6.初次诊断，且近 2 周未经过抗抑郁的药物治疗。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期妇女；
- •2.患有其它精神类疾病，如躁狂症、精神分裂症等；
- •3.目前患有严重呼吸、心血管、消化、血液系统等原发疾病者；
- •4.近期内患有严重感染或曾进行手术者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
五行音乐宫调
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
简易智力状态检查量表
日常生活能力评分
血清 proBDNF/mBDNF
外周血中 IL-18、IL-1β水平
次要结局
- 中医病证诊断疗效标准
研究者
研究点 (1)
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