ChiCTR-IPR-15007394尚未招募4 期
去铁敏治疗自发性脑出血的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肿吸收程度
研究概览
简要总结
评估去铁敏治疗脑出血病人的安全性以及其应用剂量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄大于 18 周岁；
- •(2) 急性自发性脑出血病人；
- •(3) 血肿位于幕上；
- •(4) 血肿大小：10-30ml;
- •(5) 病程在 8 小时之内，有 CT 证实颅内出血;
- •(6) 患者 GCS 在 12 分以上
排除标准
- •(1) 外伤性脑出血；
- •(2) 证实有颅内动脉瘤或动静脉畸形或为肿瘤出血；
- •(3) 患者有其他情况无法接受核磁共振检查；
- •(4) 曾接受过去铁敏或其它铁螯合剂治疗；
- •(5) 肾功能检查显示异常(血肌酐〉2mg/dl)
- •(6) 患有缺铁性贫血；
- •(7) 准备行手术清除血肿；
- •(8) 患有心脏功能不全；
- •(9) 孕妇和哺乳期女性；
- •(10) 预计生存期〈90 天；
研究组 & 干预措施
治疗组
使用去铁敏
对照
对照生理盐水
结局指标
主要结局
血肿吸收程度
次要结局
- 生命体征
- 血浆铁蛋白、转铁蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...