ChiCTR-IPD-17010596进行中（未招募）4 期
NGAL、KIM-1 和 IL-18 对造影剂急性肾损伤患者转归的预测及他汀类干预作用的再评价
浙江省医药科技项目(2015KYA200)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
研究概览
简要总结
1 明确冠脉造影人群中 CIN 的危险因素； 2 对比不同生物标志物及不同检测方式对 CIN 的诊断率； 3 探讨水化联合瑞舒伐他汀对 CIN 的预防保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.于宁波市第二医院心血管内科接受冠状动脉造影术住院患者，年龄>18 周岁；
- •2.所有患者均选择不良反应较小的低渗非离子型造影剂(碘海醇)，用量在 100-450ml。
排除标准
- •行造影术前 1 个月肾功能不稳定，波动范围超过基线的 20％；
- •碘造影剂、他汀类药物过敏，术前一直服用他汀类药物；
- •近期急性肾衰竭，CKD 分期 4 期和 5 期，腹膜透析或血液透析治疗中；
- •恶性肿瘤、自身免疫疾病；
- •最近 1 周内接受过造影剂检查的患者；
- •不愿意加入本研究的患者及参与其他任何相关研究的患者；
- •重度心力衰竭、严重心律失常。
研究组 & 干预措施
A 组
强化阿托伐他汀治疗
B 组
常规阿托伐他汀治疗
结局指标
主要结局
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
尿肾损伤分子 1
白细胞介素 l8
血清肌酐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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