ChiCTR2000037598尚未招募早期 1 期
组织工程肌腱再生支架在伸肌腱缺损修复的临床应用
上海组织工程研究重点实验室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5 人开始时间: 2020年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Strickland TAM 评价法
研究概览
简要总结
探索肌腱支架再生材料在临床肌腱修复中的作用并形成相关临床治疗技术和医用新材料产品。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •伸肌腱缺损病人，缺损长度≥3cm，年龄 16-60 岁。
排除标准
- •2.局部激素治疗 3 个月内；
- •3.心、肺、脑、肾等重要器官功能不全；
- •4.血液病或有出血倾向；
- •5.药物成瘾（包括毒、麻药和酒精成瘾）；
- •7.具有传染性的病毒感染；
- •8.存在全身或局部感染病灶的患者；
- •9.妇女怀孕期或哺乳期，或计划在初次登记后一年内怀孕者；
- •10.有心理精神疾患，不能配合手术治疗；
- •11.伴有重要脏器或其他器官发育畸形者；
- •12.正参加其他技术临床应用项目的患者；
- •13.肌腱缺损为恶性肿瘤切除术后所致；
- •14.无自体掌长肌腱可获取者；
- •15.不接受此组织工程肌腱修复方案者。
研究组 & 干预措施
cases
植入生物材料
结局指标
主要结局
Strickland TAM 评价法
次要结局
- 组织学分析
- 透射电镜
研究者
研究点 (1)
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