ChiCTR2000039721进行中(未招募)4 期
艾司洛尔在重症急性胰腺炎合并快速性心律失常患者中应用的多中心、开放标签、随机对照研究
中华国际医学交流基金会心血管多科整合思维研究基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年11月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
研究艾司洛尔对 SAP 合并快速性心律失常患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁-60 岁,男女不限;SAP 患者经过 6h 补液等治疗后心率仍≥100 次/min;签署知情同意书。
排除标准
- •对艾司洛尔及其成分过敏;既往长期应用β受体阻滞剂;明显的心功能不全(左室射血分数 LVEF<40%);严重的瓣膜性心脏病;妊娠或哺乳者;支气管哮喘、窦性心动过缓、二至三度房室传导阻滞、严重慢阻肺患者;已参与其它相关临床研究或研究者认为不适合参与本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
标准治疗+艾司洛尔
对照组
标准治疗
结局指标
主要结局
全因死亡率
时间窗: 30 天
次要结局
- cTnI、NT-proBNP、ST2、HMGB1、IL-1β、IL-6
- 休克、恶性心律失常
- 住院总天数,EICU/CCU/ICU 天数,住院总医疗费用
研究者
研究点 (5)
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