ChiCTR2100050154尚未招募4 期
阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉治疗初治老年脆弱 AML 的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
通过 CGA 体系评估，筛选出不适合标准化疗的初诊老年 AML 患者，给予阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉治疗，验证其有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照 WHO 诊断标准符合 AML（非 APL）；
- •无未受控制的现症感染 （新发感染，广谱抗生素 72 小时体温仍大于 38℃，排除其它非感染因素）；
- •签署知情同意书，且患者或家属理解并愿意参与本次研究。
排除标准
- •伴有严重心肺及其他重要脏器功能异常或研究者评价不能耐受；
- •存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从方案者；
- •合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
- •中枢神经系统白血病浸润；
- •无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉
结局指标
主要结局
完全缓解率
血细胞计数未完全恢复的完全缓解
总生存
次要结局
- 起效时间
- 疗效持续时间
- 死亡率
- 治疗相关死亡
- 复发率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
阿扎胞苷+维奈克拉+来那度胺(AVL)治疗新诊断老年 AML/MDS:单中心、前瞻性、单臂临床研究ChiCTR2500103716陆军特色医学中心人才创新能力培养计划68
Unknown
3 期
维奈克拉联合阿扎胞苷与中剂量阿糖胞苷交替巩固治疗≥60 岁 AML 患者的疗效和安全性的前瞻性，多中心，开放，随机对照研究ChiCTR2200061598SLT201911 - 苏州大学附属第一医院血液临床专业组临床试验能力提升160
Unknown
不适用
一项评价西达本胺联合阿扎胞苷及维奈克拉治疗初诊中高危 MDS 及老年 AML 患者有效性和安全性的前瞻性、开放性、单臂多中心临床研究ChiCTR2200061331深圳微芯生物科技股份有限公司60
Unknown
不适用
一项评价阿扎胞苷联合小剂量阿糖胞苷方案治疗老年急性髓系白细胞有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究ChiCTR2000035292研究者发起研究，无经费来源42
尚未招募
Unknown
维奈克拉联合阿扎胞苷、高三尖杉酯碱治疗继发性急性髓系白血病的临床研究方案ChiCTR220006419730