ChiCTR1800015677进行中（未招募）4 期
注射用丹参多酚酸对斑块稳定性及血管新生作用的临床研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核磁动脉自旋标记成像
研究概览
简要总结
探讨急性大面积脑梗死患者外周血血管内皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、血管生成素水平的变化，及其与侧枝循环建立的相关性。探讨微小 RNA 的表达水平与血管新生的相关性。探讨丹参多酚酸对血管炎性反应及血管再生相关因子的调节作用，从而评价其对稳定斑块及促进血管新生的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.发病 72 小时以内的大面积脑梗死患者
- •3.首次脑血管病发病者，或曾有脑血管病病史，但未留有肢体瘫痪等后遗症，且不影响本次 NIHSS 评分，卒中发病前 mRS 评分≤2 分
- •4.经头颅核磁 DWI 检查示颈内动脉系统大面积脑梗死
- •5.在知情同意情况下能够接受和配合抽血检验、核磁、TCD 检查。样本含量为 40 例。
排除标准
- •1.既往有神经系统疾病病史
- •2.既往存在较严重的高血压、糖尿病、结缔组织疾病病史，血管检查提示存在明显的动脉粥样硬化表现，尤其是已存在严重大动脉狭窄
- •3.合并严重肝肾功能异常
- •5.存在磁共振检查禁忌症
研究组 & 干预措施
丹参多酚酸组
早期应用注射用丹参多酚酸 14 天
常规治疗对照组
脑梗死后一般常规治疗
结局指标
主要结局
核磁动脉自旋标记成像
核磁弥散加权成像
血管内皮生长因子
碱性成纤维细胞生长因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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