ChiCTR2400079384招募中2 期
人工智能辅助鼻咽癌 All-In-One 一站式放疗： II 期，单中心，单臂联合真实世界数据平行对照试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年局部区域无复发生存期率
研究概览
简要总结
为鼻咽癌患者开发人工智能赋能的一体化放射治疗工作流程，并评估其有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理确诊鼻咽癌，病理分型为非角化性癌。
- •无远处转移的证据（M0）。
- •ECOG 体力状况评分 0~1 分。
- •5.需进行根治性 IMRT 放疗。
- •6.可耐受治疗加速器治疗床静卧 30 分钟。
- •病人必须被告知本研究的主要内容并签署知情同意书，必须愿意而且能够遵守研究方案规定的治疗、随访方案、实验室检查及其他要求
排除标准
- •1.病理类型为角化性鳞状细胞癌或基底鳞状细胞癌。
- •2.放射治疗目的为姑息性治疗。
- •3.肿瘤侵犯硬脑膜、脑干、颞叶、脊髓。
- •4.既往有恶性肿瘤病史，经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫颈原位癌除外。
- •5.妊娠期或哺乳期的妇女（对生育年龄的妇女要考虑妊娠试验检查；治疗期间要强调进行有效的避孕）。
- •6.在接受鼻咽癌根治性放疗前接受过其他放射治疗。
- •7.原发灶和颈部转移病灶接受过化疗或手术治疗。
- •8.伴有其他严重基础疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。如：需要治疗的不稳定的心脏疾病，肾脏疾病，慢性肝炎，控制不理想的糖尿病（空腹血糖 > 1.5×ULN），以及精神疾病等。
- •9.治疗结束后首次疗效评价距离放疗结束超过 180 天。
- •10.因磁共振对比剂过敏或幽闭恐惧症等无法完成增强磁共振检查。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
2 年局部区域无复发生存期率
次要结局
- 2 年总生存
- 2 年无局部复发失败生存率
- 2 年无区域复发失败生存率
- 2 年无远处转移失败生存率
- 近期疗效
- 剂量学评价
- 不良反应
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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