ChiCTR2400079984尚未招募早期 1 期
调脊手法联合支具动态治疗青少年特发性脊柱侧凸的随机对照研究
中国中医科学院望京医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 侧凸 Cobb 角度
研究概览
简要总结
（1）利用调脊手法改善侧凸柔韧性、缓解疼痛的作用减轻支具治疗 AIS 的疼痛等并发症；手法治疗后对 AIS 患者健康宣教并调整支具，实现动态治疗以提高支具治疗 AIS 的疗效。最终验证调脊手法对支具治疗 AIS 患者的正向协同作用，并制定中西医结合治疗轻度 AIS 的临床指南。 （2）通过多元线性回归，分析 AIS 患者个体特征（病史、年龄、体重指数、侧凸 Cobb 角度、主弯的位置、AVR、AVT 等）对调脊手法联合支具治疗 AIS 患者疗效的影响，为中西医结合防治 AIS 提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 10～18 岁的 AIS 患者；
- •② Risser 征 0～2 级；
- •③ Cobb 角为 10°～45°；
- •④ 既往未接受其他治疗；
- •⑤ 女性患者未出现月经或月经初潮后 1 年内；
- •⑥ 签署知情同意书并自愿成为受试者。
排除标准
- •① AIS 患者侧凸主弯超过 45°；
- •② AIS 患者合并胸前凸的脊柱侧凸不宜用支具治疗，因支具能加重前凸畸形，使胸腔前后径进一步减小；
- •③ 先天性脊柱侧凸及其他综合症性脊柱侧凸；
- •④ 皮肤过敏或局部破溃不宜佩戴支具的 AIS 患者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
侧凸 Cobb 角度
次要结局
- 顶椎旋转度
- 顶椎偏距
- 伯特-索伯恩海姆压力水平问卷
- SRS-22 量表
研究者
研究点 (1)
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