ChiCTR2200065092尚未招募4 期
ARNI 对重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭疗效影响的多中心注册登记研究
安徽省心血管疾病临床医学研究中心20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- NT-proBNP
研究概览
简要总结
本项目旨在通过多中心、观察性研究，评估住院前是否使用 ARNI，对重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭疗效的影响；建立重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭疗效的预测模型，以期为临床实践提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照“中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018”中关于心力衰竭的诊断标准，即符合下列 2 项条件之一：
- •（1）有心力衰竭症状和 / 或体征，LVEF＜40%；
- •（2）有心力衰竭症状和 / 或体征，40%≤LVEF＜49%，NT-proBNP>125 ng/L，且符合左心室肥厚和 / 或左心房扩大、或心脏舒张功能异常。
- •入院前使用 ARNI 超过 3 月，或从未使用 ARNI；
- •住院期间使用重组人脑利钠肽。
排除标准
- •心力衰竭是由限制性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、肥厚性心肌病或未矫正的原发性瓣膜病等病因引起；
- •妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；
- •认知障碍或其他原因不能配合完成研究；
- •有重组人脑利钠肽使用禁忌症，包括：对重组人脑利钠肽中的任何一种成分过敏的患者和有心源性休克或收缩压＜90mmHg 的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
NT-proBNP
次要结局
- NYHA 分级变化
- 脑啡肽酶
- 左室舒张末期容积
- 左房容积
- 左室射血分数
- 肺动脉收缩压
- 心电学指标
- 超声流体力学
研究者
研究点 (20)
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