ChiCTR1800019326进行中（未招募）不适用
含荆花胃康胶丸的补救治疗方案根除耐药幽门螺杆菌感染的多中心随机对照临床研究
首都卫生发展科研专项6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 508 人开始时间: 2018年10月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 508
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 幽门螺旋杆菌根除率
研究概览
简要总结
为补救治疗耐药 HP 感染提供可靠的中西医结合方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18～65 岁；②既往 2 年内经规范根除治疗失败次数为 1～3 次，停药时间至少距离末次根除治疗 2～3 个月，既往治疗方案中未使用过呋喃唑酮；③既往 2 年内曾经做过胃镜检查诊断慢性胃炎；④治疗前 2 周内呼气试验阳性；⑤签署知情同意书。
排除标准
- •①治疗前 4 周用过抗生素、铋剂、H2 受体阻滞剂、PPI 和非甾体类抗炎药者；②周围神经病病史；③妊娠或哺乳期妇女；④对本研究所用药物过敏者；⑤在治疗前 3 个月内参加过其他药物研究；⑥同时存在其他影响本研究评价的严重疾病或者不能正确表达自己主诉，不能合作者。⑦严重肺病，大量吸烟，肺功能低下人群
研究组 & 干预措施
对照组
铋剂四联 14d
试验组
荆花胃康四联 14d
结局指标
主要结局
幽门螺旋杆菌根除率
次要结局
- 症状积分
- 幽门螺旋杆菌复发率
研究者
研究点 (6)
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