ChiCTR-IOR-17014072进行中（未招募）不适用
多中心、随机对照评价铋剂四联疗法联合荆花胃康胶丸治疗幽门螺杆菌阳性者消化不良的有效性、安全性临床研究
自筹经费19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
采用铋剂四联联合荆花胃康胶丸治疗幽门螺杆菌阳性慢性消化不良初治患者，观察 H.pylori 根除率、临床症状及胃内炎症的改善情况，探讨中西药联合对 H.pylori 阳性消化不良的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)Hp 阳性初治的消化不良患者，症状诊断符合罗马Ⅳ功能性消化不良的诊断标准；(2)所有入选者的诊断都必需通过胃镜检查获得；(3)性别不限，年龄 18-60 岁；(4)近 1 个月内未用过抗 Hp 药物；(5)签署知情同意书。
排除标准
- •（1）年龄小于 18 或大于 60 岁；（2）怀孕、哺乳期或无法配合者；（3）有严重的高血压、糖尿病、冠心病等内科疾病者；（4）曾有重大的或复杂的胃肠道手术史者；（5）有相关药物过敏者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
Hp 根除率
次要结局
- 胃内炎症
- 临床症状
研究者
研究点 (19)
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