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临床试验/ChiCTR2100046936
ChiCTR2100046936进行中(未招募)不适用

肝病患者注射新冠疫苗疗效的真实世界研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
血常规

研究概览

简要总结

通过收集已经注射过新冠疫苗的肝病患者的血标本,对标本进行检测与分析,可以得出肝病患者注射新冠疫苗以后的机体免疫应答情况以及对肝病相关治疗疗效的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.临床诊断肝病患者;
  • 2.已经注射过至少一支新冠肺炎疫苗;
  • 3.接种程序符合卫健委新冠疫苗接种技术指南。

排除标准

  • 1.伴有不可控制的心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病患者;
  • 2.合并精神病患者 儿童、老年人或不能合作的病者;
  • 3.研究者认为不宜入选本试验者。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

血常规

肝功能

凝血功能

HBsAg 定量

HBV DNA 定量

肝硬度测定值

控制衰减指数

新冠病毒抗体

上腹部彩超

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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