ChiCTR2500111841尚未招募不适用
复合羟考酮时环泊酚用于学龄期儿童无痛胃镜检查的半数有效剂量
科室提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半数有效剂量
研究概览
简要总结
本研究旨在确定复合羟考酮时环泊酚用于学龄期儿童无痛胃镜检查的半数有效剂量(ED50)，全面评价环泊酚复合羟考酮在儿童无痛胃镜中的安全性和有效性，为临床提供一种可能优于传统丙泊酚方案的替代选择。研究结果将有助于优化儿童无痛胃镜的麻醉管理，减少药物不良反应，提高麻醉质量和患儿舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 6-12 岁的学龄期儿童
- •3.体重在正常范围内(按 WHO 儿童生长标准)
- •4.计划行择期无痛胃镜检查
- •5.法定监护人签署知情同意书
排除标准
- •1.已知对大豆、鸡蛋、阿片类药物或环泊酚过敏
- •2.严重心肺功能不全(ASAⅢ级及以上)
- •3.肝肾功能异常(ALT/AST 或 Cr 超过正常上限 1.5 倍)
- •4.预计困难气道(Mallampati 分级Ⅲ-Ⅳ级)
- •5.中枢神经系统疾病或精神发育迟滞
- •6.近期(1 个月内)使用过阿片类药物
- •7.研究者判断不适合参与研究的其他情况
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
半数有效剂量
次要结局
- 95%药物有效剂量
- 平均动脉压
- 心率
- 血氧饱和度
- 喉痉挛
- 呼吸抑制(SpO2<90%)
- 低血压(MAP 下降>20%基础值)
- 恶心、呕吐
- 眩晕、嗜睡
研究者
研究点 (1)
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