ChiCTR1900021157已完成早期 1 期
分数运动 MRI-DWI 新模型在肝脏局灶性病变诊断中的价值研究
浙江省自然科学基金-数理医学学会联合基金重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝脏局灶性病变检出及定性的敏感性和特异性
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估基于各向异性分数运动的磁共振扩散加权成像在肝脏局灶性病变的诊断效能,并将此新技术与常规应用的肝脏多参数 MRI 扫描计划进行比较,以明确该新技术的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •肝脏局灶性病变;可测量病灶 1-5 个;年龄 18-80 岁;均接受 MRI 检查;一月内获得病理结果证实;无 MRI 检查禁忌证及影响图像质量的因素,如体内有金属植入物禁者、幽闭恐惧症;获得受试者和 / 或其家属知情同意,对检查过程及注意事项充分了解。
排除标准
- •患者和 / 或家属要求退出该临床实验;因患者配合不佳,如屏气欠佳或呕吐等因素,无法采纳扫描数据;患者正在参加其他临床药物实验;因某些因素未能获得理想病理结果;研究者认为其他不适宜参加的病例。
结局指标
主要结局
肝脏局灶性病变检出及定性的敏感性和特异性
次要结局
- 基于分数运动弥散加权的磁共振信号值
研究者
研究点 (1)
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