ChiCTR1900024340进行中（未招募）4 期
中药注射液上市后安全性再评价的真实世界研究
北京医卫健康基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良反应
研究概览
简要总结
通过真实世界研究与循证评价研究两种不同研究方法的结合为中药注射剂上市后安全性再评价提供较为全面的证据体系，为预测中药注射剂的药物临床应用的安全性提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经蚌埠医学院第一附属医院临床医生诊断确认为患有心脑血管疾病的患者；2.使用中药注射剂治疗这些疾病，性别、年龄、种族不限。
排除标准
- •患有其他疾病的患者，未使用中药注射剂治疗的患者，患者的总存活期不超过 3 个月。
研究组 & 干预措施
观察组
使用了中药注射剂
结局指标
主要结局
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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