ChiCTR1900026254Not yet recruitingEarly Phase 1
肝硬化隐匿型肝性脑病预警平台的建立及应用
重庆市科技局1 site in 1 country380 target enrollmentStarted: November 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 380
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 死亡率
Study Overview
Brief Summary
采用“互联网+院外延续护理”的模式建立肝硬化患者隐匿型肝性脑病预警平台，探讨该平台用于肝硬化患者院外早期筛查 CHE 的可行性及干预效果，建立并完善隐匿型肝性脑病预防体系，达到降低危害事件和 OHE 的发生率、死亡率的目的。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合《慢性乙型肝炎防治指南 (2015) 》肝硬化诊断标准；
- •文化程度小学及以上且意识清楚；
- •有正确操作手机的能力；
- •具有正常的认知能力和沟通能力；
- •获得知情同意、自愿参加的患者。
Exclusion Criteria
- •精神障碍患者或处于精神症状活动期；
- •3 个月内酗酒或吸毒患者；
- •颅内病变患者如颅脑外伤、脑梗死、脑肿瘤、颅内感染、癫痫等；
- •代谢性脑病和中毒性脑病；
- •存在神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病等疾病；
Arms & Interventions
试验组
平台随访
对照组
电话随访
Outcomes
Primary Outcomes
死亡率
Secondary Outcomes
- 再入院率
Investigators
Study Sites (1)
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