ChiCTR1800017535尚未招募不适用
角膜塑形镜矫治儿童近视性屈光参差疗效的随机对照研究
首发卫生发展科研专项 2018-2-40921 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴长度
研究概览
简要总结
研究近视性屈光参差儿童夜戴角膜塑形镜后双眼屈光参差程度及双眼视功能的变化，并与框架眼镜对照组进行比较，为角膜塑形镜矫正和治疗儿童近视性屈光参差提供有力的证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 8-14 岁；双眼近视球镜度-0.75D 至-5.00D；散光柱镜度≤1.50D;双眼近视等效球镜值相差≥1.00D；双眼戴镜矫正视力≥4.9
排除标准
- •既往配戴各类角膜接触镜超过 3 个月；患有倒睫、结膜炎、干眼、眼睑闭合不全、间歇性或显性斜视等眼部疾病；患有糖尿病、哮喘、免疫力低下等全身疾病；全身或局部应用阿托品等可能影响眼轴发育的药物；角膜接触镜或框架眼镜不耐受者；不能坚持每天使用角膜塑形镜或框架眼镜者；不愿签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
角膜塑形镜组
夜戴角膜塑形镜
框架眼镜组
全天配戴单焦框架眼镜
结局指标
主要结局
眼轴长度
时间窗: 戴镜前，戴镜半年，戴镜一年
等效球镜度
时间窗: 戴镜前，戴镜半年，戴镜一年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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