ChiCTR2300071660Not yet recruitingEarly Phase 1
基于神经振荡和神经可塑性的经颅交流电刺激（tACS）治疗失眠障碍新技术研发及应用
浙江省基础公益研究计划项目1 site in 1 countryStarted: May 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 任务态脑电
Study Overview
Brief Summary
本项目假设 tACS 治疗失眠障碍的机制主要是通过调控大脑皮层神经可塑性和神经振荡，通过神经可塑性恢复和神经振荡水平而恢复睡眠节律。本项目拟开展经颅交流电刺激（tACS）调控失眠障碍患者的神经可塑性和神经振荡起作用，通过研究其机制比较疗效，为本技术推广应用提供理论和实践支持。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)中失眠障碍的诊断标准；
- •3.年龄 18～65 周岁，性别不限；
- •4.患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •2.伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •3.娠妊或哺乳期妇女；
- •4.近 3 个月内接受电休克治疗者；
- •5.曾有过癫痫发作史；
- •6.经评测不适合接受 tACS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
Arms & Interventions
Low gamma(40Hz)tACS 组
High gamma(77.5hz) tACS 组
tACS 伪刺激组
Outcomes
Primary Outcomes
任务态脑电
磁共振
汉密尔顿抑郁量表评分
汉密尔顿焦虑量表评分
匹兹堡睡眠质量指数评分
经颅磁刺激联合肌电监测系统
经颅磁刺激联合脑电采集系统
近红外功能成像系统
静息态脑电
多导睡眠监测
成对脉冲经颅磁刺激
脑磁图
行为学任务
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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