Sevrage de la ventilation mécanique guidé par le peptide natriurétique de type B - BMW

• Conditions: Patient under mechanical ventilation; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10003541Term: <Manually entered code. Term in E.1.1>

• Registration Number: EUCTR2006-003457-24-BE
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-03-15
• Last Update Posted: 7 October 2014

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 375

Inclusion Criteria

Malades hospitalisés en réanimation dans l'un des servives participants à l'étude et remplissants les critères suivants:
- patient intubé sous ventilation mécanique depuis au moins 24 heures
- spO2> = 90% avec FiO2 < = 50% et peep= 8 cm H2O
- hémodynamique stable sans vasopresseurs ( dopamine <= 10 gamma/kg/minute et la dobutamine <= 10 gamma/kg/minute sont toutefois tolérés) ni remplissage vasculaire ( défini comme la perfusion rapide d'au moins 500 ml de macromolécules ou 1000 ml de sérum physiologique) dans les 12 heures précédentes.
- sédation interrompue ou abaissée durant les 48 heures précédentes (l'analgésie peut toutefois être poursuivie)
- état neurologique stable
- température corporelle > 36°C et < 39°C
- consentement éclairé signé par le patient ou par un proche
- couverture par la sécurité sociale au régime équivalent
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Critères de non- oinclusion définitifs:

- grossesse ou allaitement
- âge < 18 ans
- allergie connue au furosémide ou aux sulfamides
- trachéotomie à l'inclusion
- encéphalopathie hépatique
- oedème cérébral, hydrocéphalie aiguë
- myasthénie ou polyradiculonévrite aiguë ( syndrome de Guillain Barré)
- décision d'arrêt thérapeutique
- arrêt cardiaque prolongé avec pronostic neurologique réservé

Critères de non inclusion temporaires:

- extubation du patient programmée le jour même
- insuffisance ventriculaire droite aiguë ( embolie pulmonaire, infarctus du coeur droit)
- insuffisance rénale définie par l'une des anomalie suivantes: créatinine plasmatique > 180 µmol/L, ou urée plasmatique > 25 mmol/L ou clairance de la créatinine < 30 ml/min ou augmentation de plus de 25% de la créatinine plasmatique dans les 24 heures précédentes ou urée plasmatique > 25 mmol/L
- injection de produit de contraste iodé dans les 6 heures précédentes
- l'une des anomalies métaboliques suivantes: natrémie >150 mEq/L, kaliémie < 3.5 mEq/L, alacalose métabolique avec pH artériel >7.5

L'existence de critères de non- inclusion temporaires n'exclut pas définitivement le patient. Ce dernier peut être inclus ultérieurement à la disparition des critères de non- inclusion temporaires ( au bout de 24 heures de correction de l'anomalie).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: L'objectif principal de la recherche est de tester l'impact potentiel de l'administration de diurétiques selon le taux de BNP sur le devenir du patient ventilé en réanimation au cours du sevrage;Secondary Objective: ;Primary end point(s):