Sevrage de la ventilation mécanique guidé par le peptide natriurétique de type B. - BMW

• Conditions: Patients sous ventilation mécanique.; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10003541

• Registration Number: EUCTR2006-003457-24-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2006-10-30
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Malades hospitalisés en réanimation dans l'un des services participants à l'étude et remplissant les critères suivants :
a.) Patient intubé sous ventilation mécanique depuis au moins 24 heures
b.) SpO2 >= 90% avec FiO2 <= 50% et PEP = 8 cm H2O
c.) Hémodynamique stable, sans vasopresseur (la dopamine <=10gamma/kg/min
et la dobutamine <= 10gamma/kg/min sont toutefois tolérés) ni remplissage vasculaire (défini comme la perfusion rapide d'au moins 500 mL de macromolécules ou 1000 mL de sérum physiologique) dans les 12 heures précédentes
d.) Sédation interrompue ou abaissée durant les 48 heures précédentes (l'analgésie peut toutefois être poursuivie).
e.) Etat neurologique stable avec Ramsay score <= 5 (voir Annexe 1)
f.) Température corporelle > 36.0°C et < 39°C
g.) Consentement éclairé signé par le patient ou un proche
h.) Couverture par la sécurité sociale au régime équivalent
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Critères de non inclusion définitifs

a.) Grossesse ou allaitement
b.) Age <18 ans
c.) Allergie connue au furosémide ou aux sulfamides
d.) Trachéotomie à l'inclusion
e.) Encéphalopathie hépatique
f.) Oedème cérébral, hydrocéphalie aiguë
g.) Myasthénie ou polyradiculonévrite aigue (syndrome de Guillain-Barré)
h.) Décision d' arrêt thérapeutique
i.) Arrêt cardiaque prolongé avec pronostic neurologique réservé

Critères de non inclusion temporaires

j.) Extubation du patient programmée pour le jour même
k.) Insuffisance ventriculaire droite aiguë (embolie pulmonaire, infarctus du ventricule droit).
l.) Insuffisance rénale définie par l'une des anomalies suivantes: créatinine plasmatique > 180 µmol/L, ou urée plasmatique >25mmol/L ou clairance de la créatinine < 30 mL/min ou augmentation de plus de 25% de la créatinine plasmatique dans les 24 heures précédentes ou urée plasmatique > 25 mmol/L
m.) Injection de produit iodé dans les 6 heures précédentes
n.) L'une des anomalies métaboliques suivantes : natrémie > 150 mEq/L, kaliémie < 3.5 mEq/L, alcalose métabolique avec pH artériel > 7.5.

L'existence de critères de non inclusion temporaires n'exclut pas définitivement le patient. Ce dernier peut être inclus ultérieurement à la disparition des critères de non inclusion temporaires (au bout de 24 heures de correction de l'anomalie).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified