ChiCTR-IOR-15006137Active, not recruitingNot Applicable
TACE 联合 CT 引导 125I 粒子植入与单纯 TACE 治疗肝癌伴门静脉癌栓的随机对照研究
自筹2 sites in 1 country80 target enrollmentStarted: February 9, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 肿瘤进展时间
Study Overview
Brief Summary
研究 TACE 联合 CT 引导下 125I 粒子植入治疗 HCC 合并 PVTT 的安全性、有效性；与单纯 TACE 进行对照研究，进行统计分析，评价 TACE 联合 125I 粒子植入治疗 HCC 合并 PVTT 的生存获益。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.影像学（增强 CT 或 MR 扫描）确定为肝癌合并有 PVTT：
- •a）I 型（侵犯门静脉肝段或以远分支）或 II 型（侵犯门静脉左、右支）PVTT
- •b）非闭塞性，或闭塞性但有丰富侧枝血管形成的 III 型（侵犯门静脉主干）PVTT
- •2.Child-Pugh A 或 B 级
- •3.ECOG 体力状态评分 0~2
Exclusion Criteria
- •广泛的肝癌转移；2.IV 型 PVTT；3.已行外科及局部治疗者，或肝移植者；4.曾进行索拉菲尼治疗、系统化疗、经动脉灌注化疗或 TACE 者；5.存在其他严重合并症者。
Arms & Interventions
A
TACE 联合 125I 粒子置入
B
单纯 TACE
Outcomes
Primary Outcomes
肿瘤进展时间
总生存期
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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