ChiCTR-IOR-15006137进行中（未招募）不适用
TACE 联合 CT 引导 125I 粒子植入与单纯 TACE 治疗肝癌伴门静脉癌栓的随机对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肿瘤进展时间
研究概览
简要总结
研究 TACE 联合 CT 引导下 125I 粒子植入治疗 HCC 合并 PVTT 的安全性、有效性；与单纯 TACE 进行对照研究，进行统计分析，评价 TACE 联合 125I 粒子植入治疗 HCC 合并 PVTT 的生存获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学（增强 CT 或 MR 扫描）确定为肝癌合并有 PVTT：
- •a）I 型（侵犯门静脉肝段或以远分支）或 II 型（侵犯门静脉左、右支）PVTT
- •b）非闭塞性，或闭塞性但有丰富侧枝血管形成的 III 型（侵犯门静脉主干）PVTT
- •2.Child-Pugh A 或 B 级
- •3.ECOG 体力状态评分 0~2
排除标准
- •广泛的肝癌转移；2.IV 型 PVTT；3.已行外科及局部治疗者，或肝移植者；4.曾进行索拉菲尼治疗、系统化疗、经动脉灌注化疗或 TACE 者；5.存在其他严重合并症者。
研究组 & 干预措施
A
TACE 联合 125I 粒子置入
B
单纯 TACE
结局指标
主要结局
肿瘤进展时间
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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