ChiCTR2100045062进行中（未招募）4 期
基于蛋白组学和转录组学的左西孟旦改善急性心肌梗死后急性心力衰竭的疗效及安全性研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床评分
研究概览
简要总结
1.左西孟旦改善急性心肌梗死后心力衰竭(含心源性休克）的疗效及安全性研究； 2.左西孟旦调节蛋白表达水平，改善急性心梗后心衰（含心源性休克）患者的预后； 3.左西孟旦调控 RNA m6a 甲基化水平，改善心梗后急性心力衰竭（含心源性休克）患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有患者均符合急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断标准，且初次患有急性心肌梗死；
- •2.开通梗塞相关的狭窄或阻塞冠状动脉血管；
- •3.16 个左心室节段中至少有 3 个有室壁运动减少的迹象；
- •4.临床急性心力衰竭定义为筛查时静息呼吸困难以及 PCI 后 48 小时内至少出现以下一种征象：肺水肿，胸部 X 线显着肺淤血的征象，需要持续的正压通气或机械通气，在给予容量治疗后仍有淤血症状或需要静脉注射利尿剂治疗；
- •5.年龄在 20 至 80 岁性别不限；
- •6.健康招募者或诊断为急性心肌梗死伴或不伴急性心力衰竭；
- •心源性休克亚组的其他标准：
- •1.收缩压（systolic blood pressure, SBP）小于 90 mmHg 持续 30min 以上或使用儿茶酚胺类药物维持在 90 至 100 mmHg 之间；
- •2.持续的组织器官低灌注征象：持续性少尿（尿量<0.5 mL / kg / h）、皮肤四肢湿冷、意识下降、乳酸>2.0mmol/L 等。
排除标准
- •1.心率搏动大于 120 次 / 分；
- •2.既往 PCI 术病史，感染性休克，恶性肿瘤，急性呼吸窘迫综合征，严重肾功能不全（肌酐> 450 μmol /L），严重肝功能衰竭，自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮等），明显的机械性流出道阻塞；
- •3.对研究药物或其中一种药物过敏成分；
- •4.严重贫血（血红蛋白<7 g / dl）或怀孕。
研究组 & 干预措施
健康对照组
急性心肌梗死组
急性心力衰竭亚组 1
给予左西孟旦治疗
急性心力衰竭亚组 2
给予多巴酚丁胺治疗
结局指标
主要结局
临床评分
蛋白质组学检测
RNA m6A 甲基化检测
NYHA 心功能分级
明尼苏达州心功能不全生命质量量表
次要结局
- 血液生化指标
- 12 导联心电图
- 心脏彩超(自动功能成像)
- 胸部 CT
- 心脏磁共振
研究者
研究点 (1)
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