ChiCTR-TRC-10000981已完成4 期
COX-2 在人多形核白细胞及巨噬细胞中的表达与术后疼痛的相关性分析
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 辉瑞制药有限公司
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多形核白细胞及巨噬细胞 COX-2 表达的个体差异与术后疼痛的相关性
研究概览
简要总结
探讨多形核白细胞和巨噬细胞中 COX-2 的表达、全身及局部炎症反应程度与术后疼痛三者之间的量效关系
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经过华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会的批准，通过 Clinical Trail 的注册，所有患者均签署知情同意书
- •4.体重 50~70kg,BMI 19~24
- •6.术前白细胞水平正常
- •8.术前未遭受重大创伤，术前不存在慢性疼痛、精神疾患
- •9.有一定的理解能力，接受本次实验的要求
- •10.术后接受 PCA 静脉镇痛
排除标准
- •1.存在选择性 COX-2 抑制剂的禁忌症
- •2.术前接受过本实验同类药物治疗
- •3.术前三天至术后观察期内使用酶抑制剂（如酮康唑, 氟康唑，伊曲康唑），酶诱导剂（如利福平、苯妥英钠、卡马西平、地塞米松），抗凝血药（如华法林、阿司匹林）；并避免使用下列药物，使得其毒性增加（如红霉素、克拉霉素、环孢霉素、ACE 抑制剂或利尿药、锂）
- •4.术中采取输血、血液稀释措施
研究组 & 干预措施
1
术前 30min，术后 8h、20h、32h、44h、56h 给予生理盐水 5ml
2
术前 30min 给予帕瑞昔布纳 40mg（生理盐水稀释成 5ml），术后 8h、20h、32h、44h、56h 分别给予帕瑞昔布纳 20mg（生理盐水稀释成 5ml）
结局指标
主要结局
多形核白细胞及巨噬细胞 COX-2 表达的个体差异与术后疼痛的相关性
炎症介质 PEG2 的表达及其个体差异
次要结局
- 术后随访时各时间点的疼痛程度观察
- COX-2 抑制剂对多形核白细胞及巨噬细胞 COX-2 表达量的抑制作用
- 多形核白细胞和巨噬细胞中 COX-2 的表达及其个体差异
研究者
研究点 (1)
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