ChiCTR-INR-17012726尚未招募Unknown
针刺缓解慢性腰椎间盘突出性坐骨神经痛疗效
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2017年11月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腿痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
研究针刺缓解腰椎间盘突出性坐骨神经痛的疗效
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合诊断标准，由腰椎间盘突出所引起的一侧坐骨神经疼痛者。
- •②腿痛 VAS>=40mm；
- •③年龄符合 18 至 75 岁之间；
- •④签署知情同意书，自愿参与本试验。
排除标准
- •①巨大型、中央型、游离型椎间盘突出，出现马尾综合征或足下垂，需要绝对手术治疗的患者；
- •②腰椎间盘突出症经 3 个月严格保守治疗无效，继续加重，已并发神经根粘连，或健腿直腿抬高试验阳性，或肌肉萎缩明显者。
- •③合并严重心、肝、肾脏、造血系统、自身免疫系统疾病、全身营养状况严重不良患者；
- •④认知障碍，不能理解量表评价内容
- •⑤在过去 30 天内曾用过本研究方案治疗的患者；
- •凡符合上述任意 1 项者，予以排除。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
假针刺组
假针刺
结局指标
主要结局
腿痛 VAS 评分
时间窗: 治疗期第 1-4 周
次要结局
- 腰痛 VAS 评分(治疗期第 1-4 周)
- Oswestry 功能障碍指数问卷(第 4 周，第 16 周，第 28 周)
- 腰椎功能障碍问卷(第 4 周，第 16 周，第 28 周)
- Likert 总体恢复自我评分(第 4 周，第 16 周，第 28 周)
- 针灸盲法效果评价
研究者
研究点 (1)
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