ChiCTR2300068523进行中（未招募）4 期
环泊酚与依托咪酯用于非体外循环下冠状动脉旁路移植术全麻诱导的有效性和安全性对比：一项随机，双盲临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MAP 基线下面积
研究概览
简要总结
（1）评估环泊酚用于 OPCABG 全麻诱导的血流动力学和心功能变化特点，并与依托咪酯对比。 （2）评估环泊酚用于 OPCABG 全麻诱导的成功率、全麻诱导成功所需时间，并与依托咪酯对比。 （3）评估环泊酚用于 OPCABG 全麻诱导的安全性和不良反应发生率，并与依托咪酯对比。 （4）探索环泊酚用于 OPCABG 全麻诱导的优势剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •BMI 18-30kg/m2；
- •拟择期行非体外循环下的冠状动脉旁路移植术患者。
排除标准
- •NYHA 心功能分级Ⅳ级，或左室射血分数(LVEF)<40%患者；
- •术前血流动力学不稳定、急诊手术和二次手术的患者；
- •困难气道患者，改良 Mallampati 分级Ⅳ级患者；
- •神经或精神障碍，癫痫；
- •已知对环泊酚或丙泊酚注射液的活性成分或辅料过敏者；
- •妊娠或哺乳期患者；术后 1 个月内有怀孕计划患者；
- •除了原发疾病，术前体格检查或实验室检查结果明显异常患者；
研究组 & 干预措施
C 组
A 组
B 组
结局指标
主要结局
MAP 基线下面积
次要结局
- CI、SVV 变化
- 平均动脉压的最大下降幅度
- 平均动脉压最低值
- 心率变化
- BIS 值变化
- 不良反应发生率
- 麻醉医生满意度
- 血管活性药物应用情况
研究者
研究点 (1)
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