ChiCTR2200059622尚未招募1 期
维生素 k2 干预老年人夜间腿部痉挛的双盲随机交叉研究
个人科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉痉挛的发作频率
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较老年肌肉痉挛患者使用维生素 K2 和安慰剂的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 研究者与受试者双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.两周内出现 2 次或 2 次以上不明原因的痉挛患者；
排除标准
- •1.某些代谢性疾病（包括甲状腺功能减退症、血液透析、肌萎缩性侧索硬化症、脊髓灰质炎并发症等）引起的痉挛；
- •2.患有恶性肿瘤（包括乳腺癌、前列腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等）；
- •4.腰椎管狭窄症引起的肌肉痉挛；
- •5.肝硬化需要释放腹水；
- •6.近期需要进行血液透析；
- •7.导致有明确原因的抽筋，如低钙血症。
研究组 & 干预措施
治疗组
维生素 k2 90ug/d
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
肌肉痉挛的发作频率
次要结局
- 肌肉痉挛的持续时间
- 肌肉痉挛的严重程度
研究者
研究点 (1)
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