ChiCTR1900022036进行中(未招募)不适用
益气活血利水方对慢性心力衰竭患者心功能及 6MWT 的影响
北京市科学技术委员会-首都临床特色应用研究与成果推广项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心功能
研究概览
简要总结
观察益气活血利水方治疗慢性心力衰竭的临床疗效以及对心功能、6MWT 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.观察开始时点符合美国心脏病学会和美国心脏协会(ACC/AHA)慢性心衰分期 B、C 期,心功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的轻、中度慢性心衰患者,年龄在 18 岁-75 岁之间;
- •3.中医辨证符合气虚血瘀水停。
排除标准
- •1.急性心肌梗死患者;
- •2.妊娠、精神病、恶性肿瘤、痴呆或精神障碍者,过敏体质及对多种药物过敏者;
- •3.严重肝肾功能障碍者。
研究组 & 干预措施
益气活血利水组
益气活血利水方+常规治疗
常规治疗组
常规治疗
结局指标
主要结局
心功能
时间窗: 用药前后
6MWT
时间窗: 用药前后
次要结局
- NT-proBNP(用药前后)
- 中医症状积分(用药前后)
- 慢性心衰中西医结合生存质量量表(用药前后)
- MACE(用药后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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