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临床试验/ChiCTR1900022036
ChiCTR1900022036进行中(未招募)不适用

益气活血利水方对慢性心力衰竭患者心功能及 6MWT 的影响

北京市科学技术委员会-首都临床特色应用研究与成果推广项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
心功能

研究概览

简要总结

观察益气活血利水方治疗慢性心力衰竭的临床疗效以及对心功能、6MWT 的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 2.观察开始时点符合美国心脏病学会和美国心脏协会(ACC/AHA)慢性心衰分期 B、C 期,心功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的轻、中度慢性心衰患者,年龄在 18 岁-75 岁之间;
  • 3.中医辨证符合气虚血瘀水停。

排除标准

  • 1.急性心肌梗死患者;
  • 2.妊娠、精神病、恶性肿瘤、痴呆或精神障碍者,过敏体质及对多种药物过敏者;
  • 3.严重肝肾功能障碍者。

研究组 & 干预措施

益气活血利水组

益气活血利水方+常规治疗

常规治疗组

常规治疗

结局指标

主要结局

心功能

时间窗: 用药前后

6MWT

时间窗: 用药前后

次要结局

  • NT-proBNP(用药前后)
  • 中医症状积分(用药前后)
  • 慢性心衰中西医结合生存质量量表(用药前后)
  • MACE(用药后 6 个月)

研究者

发起方
北京市科学技术委员会-首都临床特色应用研究与成果推广项目

研究点 (1)

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