ChiCTR1800016660进行中（未招募）不适用
泻肺利水法治疗慢性心力衰竭气虚水停证的队列研究
北京市医院管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NT-proBNP
研究概览
简要总结
观察泻肺利水法治疗慢性心力衰竭的临床疗效以及对慢性心衰患者远期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医诊断及中医辨证标准；
- •③符合下列至少一项：左室射血分数（EF）<50%、左室舒张末径（LVED）>50mm、NT-proBNP>900ng/L。
排除标准
- •①严重的肝肾功能障碍导致心力衰竭者（ALT＞正常值 3 倍，Scr＞221μmol/L）；
- •②严重消耗状态或恶性肿瘤等患者；
- •③妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者；
- •④对试验药物可疑或明确过敏；
- •⑤近 3 个月内参加其它临床研究者；
- •⑥1 月内使用任何含与本药相同成分制剂者。
- •⑦凡能增加死亡率的因素：如心源性休克、严重室性心律失常、梗阻型心肌病、未修补的瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、急性心肌梗死等，不宜入选。
研究组 & 干预措施
泻肺利水法组
泻肺利水合剂
自主用药组
自主汤药
结局指标
主要结局
NT-proBNP
时间窗: 用药前、用药后 7 天
次要结局
- 中医症状积分(用药前、用药后 7 天)
- 超声心动(用药前、用药后 7 天)
- 住院病死率(用药后 7 天)
- MACE 事件(用药后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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