ChiCTR2400085982
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Phase 1
益生菌和膳食纤维联用改善过敏性鼻炎儿童便秘的临床研究
院部课题1 site in 1 countryStarted: July 1, 2024Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 院部课题
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠道微生物的丰度
Overview
Brief Summary
本研究采取多组学技术，探讨过敏性鼻炎（AR)（伴便秘）儿童与同龄健康儿童肠道菌群组成及功能的差异；对所有便秘儿童给予益生菌和膳食纤维联合干预，评估益生菌和膳食纤维联用改善 AR 儿童便秘的效应和作用机制，有助于帮助 AR 儿童改善生活质量、提升 AR 儿童的社会适应能力，为制订新的便秘诊疗方案及开发替代性药物提供理论基础和实验依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 3 to 7 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 年龄≥3 岁，<7 岁； ②符合过敏性鼻炎诊断标准；③存在便秘。
Exclusion Criteria
- •① 慢性消化系统疾病：如炎症性肠病、溃疡性结肠炎等。
- •② 大肠息肉、结肠癌等结构性疾病。
- •③ 先天性巨结肠等先天性消化系统结构异常。
- •④ 常规药物干预：包括肠动力药、抗胆碱药、利福平等药物治疗便秘等，此外还有入组前 4 周内使用过抗生素及益生菌者。
- •⑤ 糖尿病、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症等内分泌系统疾病。
- •⑥ 尿毒症、重度肝病、肾功能不全等严重疾病。
- •⑦ 胆囊炎、胆石症等胆囊系统疾病。
- •⑧ 严重精神疾病，如抑郁症、心理障碍等。
- •⑨ 手术史、外伤史以及严重疾病史等。
Arms & Interventions
健康组
AR 伴便秘组
Outcomes
Primary Outcomes
肠道微生物的丰度
Time Frame: 干预前、干预 1 个月和 6 个月
血清中代谢物的水平
Time Frame: 干预前、干预 1 个月和 6 个月
肠道菌群代谢产物浓度
Time Frame: 干预前、干预 1 个月和 6 个月
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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