ChiCTR2400085982尚未招募1 期
益生菌和膳食纤维联用改善过敏性鼻炎儿童便秘的临床研究
院部课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物的丰度
研究概览
简要总结
本研究采取多组学技术，探讨过敏性鼻炎（AR)（伴便秘）儿童与同龄健康儿童肠道菌群组成及功能的差异；对所有便秘儿童给予益生菌和膳食纤维联合干预，评估益生菌和膳食纤维联用改善 AR 儿童便秘的效应和作用机制，有助于帮助 AR 儿童改善生活质量、提升 AR 儿童的社会适应能力，为制订新的便秘诊疗方案及开发替代性药物提供理论基础和实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥3 岁，<7 岁； ②符合过敏性鼻炎诊断标准；③存在便秘。
排除标准
- •① 慢性消化系统疾病：如炎症性肠病、溃疡性结肠炎等。
- •② 大肠息肉、结肠癌等结构性疾病。
- •③ 先天性巨结肠等先天性消化系统结构异常。
- •④ 常规药物干预：包括肠动力药、抗胆碱药、利福平等药物治疗便秘等，此外还有入组前 4 周内使用过抗生素及益生菌者。
- •⑤ 糖尿病、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症等内分泌系统疾病。
- •⑥ 尿毒症、重度肝病、肾功能不全等严重疾病。
- •⑦ 胆囊炎、胆石症等胆囊系统疾病。
- •⑧ 严重精神疾病，如抑郁症、心理障碍等。
- •⑨ 手术史、外伤史以及严重疾病史等。
研究组 & 干预措施
健康组
AR 伴便秘组
结局指标
主要结局
肠道微生物的丰度
时间窗: 干预前、干预 1 个月和 6 个月
血清中代谢物的水平
时间窗: 干预前、干预 1 个月和 6 个月
肠道菌群代谢产物浓度
时间窗: 干预前、干预 1 个月和 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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