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临床试验/ChiCTR2100043420
ChiCTR2100043420进行中(未招募)早期 1 期

节律性喂养对 ICU 患者睡眠质量的影响

山东省医药卫生科技发展计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年2月16日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
36
试验地点
1
主要终点
睡眠 N3+REM 期占睡眠比例

研究概览

简要总结

节律性喂养对 ICU 患者的睡眠是否有益。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • ICU 患者,年龄 20~60 岁之间,APEACH Ⅱ评分≤24 分,RASS 评分在-2~0 分之间,预计肠内营养支持时间>7 天,自愿参加本次研究并由患者或法定代理人签署知情同意书。

排除标准

  • 存在昏迷等意识障碍患者、糖尿病患者,胃肠道出血、胃肠手术后等无法耐受肠内营养或肠内营养无法达到目标值的 80%者,存在神经系统疾病、既往睡眠相关疾病和精神类疾病的患者。

研究组 & 干预措施

持续性喂养

持续喂养

节律性喂养

节律喂养 7-9 11-13 17-19

结局指标

主要结局

睡眠 N3+REM 期占睡眠比例

时间窗: 喂养后 7 天

次要结局

  • 睡眠 N1 期占睡眠比例(喂养后 7 天)
  • 睡眠 N2 期占睡眠比例(喂养后 7 天)

研究者

发起方
山东省医药卫生科技发展计划

研究点 (1)

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