ChiCTR2100043420进行中(未招募)早期 1 期
节律性喂养对 ICU 患者睡眠质量的影响
山东省医药卫生科技发展计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年2月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠 N3+REM 期占睡眠比例
研究概览
简要总结
节律性喂养对 ICU 患者的睡眠是否有益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ICU 患者,年龄 20~60 岁之间,APEACH Ⅱ评分≤24 分,RASS 评分在-2~0 分之间,预计肠内营养支持时间>7 天,自愿参加本次研究并由患者或法定代理人签署知情同意书。
排除标准
- •存在昏迷等意识障碍患者、糖尿病患者,胃肠道出血、胃肠手术后等无法耐受肠内营养或肠内营养无法达到目标值的 80%者,存在神经系统疾病、既往睡眠相关疾病和精神类疾病的患者。
研究组 & 干预措施
持续性喂养
持续喂养
节律性喂养
节律喂养 7-9 11-13 17-19
结局指标
主要结局
睡眠 N3+REM 期占睡眠比例
时间窗: 喂养后 7 天
次要结局
- 睡眠 N1 期占睡眠比例(喂养后 7 天)
- 睡眠 N2 期占睡眠比例(喂养后 7 天)
研究者
研究点 (1)
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