ChiCTR-OON-17010746进行中（未招募）不适用
眼罩耳塞对 ICU 浅镇静患者睡眠障碍的干预效果研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多导睡眠监测
研究概览
简要总结
ICU 患者由于治疗、环境、疾病、心理等因素的影响，睡眠障碍广泛存在。来自 Cochrane 有关非药物干预促进 ICU 患者睡眠的研究显示，眼罩耳塞干预可能有益于患者睡眠并降低谵妄发生率。2013IPAD 指南推荐在 ICU 实施浅镇静策略，但是浅镇静状态下患者能够感受到环境中的声音光线，影响睡眠。因此，本研究旨在对比眼罩耳塞干预的 ICU 患者与未干预患者睡眠状况的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；2.入住 ICU 大于一晚（10PM-8AM）；3.RASS：-2～0 分；4.无已确诊的视听疾病；5.术后气管插管的 ICU 患者；6.代理人知情同意；7.患者头颈部无损伤，允许做睡眠监测；
排除标准
- •1.既往诊断为睡眠障碍；2.酗酒或酒精中毒；3.神经外科术后或有脑部疾病，痴呆，昏迷；4.有精神疾病史或长期抗精神病药物治疗；5.癌症终末期；6.急诊入院；7.完全清醒后再次镇静；8.孕产妇。
研究组 & 干预措施
1
眼罩耳塞
对照组
不干预
结局指标
主要结局
多导睡眠监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
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