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临床试验/ChiCTR-IPR-14005458
ChiCTR-IPR-14005458进行中(未招募)早期 1 期

口服褪黑素对模拟 ICU 噪光环境下健康志愿者睡眠质量的影响

科室课题基金0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
主要终点
总睡眠时间

研究概览

简要总结

观察和比较口服褪黑素及佩戴耳塞眼罩对于模拟 ICU 环境下健康志愿者夜间睡眠的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
10 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 2、BMI<26 kg/m2;
  • 5、作息每日 9:00PM-00:00AM 就寝,每日睡眠时间 6-9 小时

排除标准

  • 4、近期有轮班或跨时区旅游

研究组 & 干预措施

ICU 噪光环境组

模拟 ICU 噪光环境

耳塞眼罩组

佩戴耳塞眼罩

褪黑素组

口服褪黑素

结局指标

主要结局

总睡眠时间

NREM 1 期

NREM 2 期

慢波睡眠

REM

觉醒指数

主观睡眠质量

焦虑水平

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
科室课题基金

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