ChiCTR2100044597进行中（未招募）早期 1 期
直肠上动脉栓塞治疗内痔的前瞻、随机对照、 多中心临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血评分
研究概览
简要总结
评价不同栓塞策略治疗内痔的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合内痔Ⅱ期、Ⅲ期诊断标准；
- •经保守治疗无效的内痔；
- •签署知情同意书的患者。
排除标准
- •伴有严重肝肾、心脑肺功能不全、凝血功能异常；
- •既往病史或肛门镜肠镜高度提示炎症性肠病患者；
- •合并肛周脓肿、肛瘘、直肠息肉、肠道肿瘤或肠道感染性疾病者；
- •筛选前 1 个月、研究期间及研究结束后 6 个月有妊娠计划的患者；
- •研究者认为不适合入组的其他患者。
研究组 & 干预措施
试验组
栓塞微球
对照组
弹簧圈+栓塞微球
结局指标
主要结局
出血评分
脱垂评分
生活质量评分
住院花费
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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