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临床试验/ChiCTR2000038435
ChiCTR2000038435已完成不适用

宫颈 Foley’s 球囊与欣普贝生在引产中效果及安全性的随机对照研究

上海市第一妇婴保健院,同济大学医学院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,836 人开始时间: 2019年9月22日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
1,836
试验地点
2
主要终点
阴道分娩率及分娩时间

研究概览

简要总结

Foley’s 球囊和欣普贝生是目前临床上最常用的两种引产方式,但两者的母婴安全性不明。本研究采用随机对照方式比较两者在引产中的有效性和安全性,为国内外引产指南提供直接依据,特别是为中国足月单胎妊娠的孕妇提供更安全有效的引产方式选择。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 2.孕妇年龄≥18 周岁;
  • 7.宫颈 Bishop 评分<6 分。

排除标准

  • 1.存在阴道分娩禁忌症(包括前置胎盘);

研究组 & 干预措施

Foley’s 球囊引产组

Foley's 球囊引产

欣普贝生引产组

欣普贝生引产

结局指标

主要结局

阴道分娩率及分娩时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市第一妇婴保健院,同济大学医学院

研究点 (2)

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