ChiCTR2200058270已完成Unknown
改良式与常规式 COOK 宫颈扩张双腔球囊在足月引产中的应用比较: 一项随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 227
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Bishop 评分
研究概览
简要总结
本研究旨在评价改良 COOK 宫颈成熟球囊应用于初产妇足月引产的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.有引产指征的单胎足月妊娠；
- •5.宫颈 Bishop 评分≤6 分。
排除标准
- •5.胎儿畸形或胎死宫内；
- •7.晚期流产或早产史；
- •8.存在阴式分娩禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
COOK 双腔球囊常规或改良应用
结局指标
主要结局
Bishop 评分
时间窗: 初始， 球囊放置 12h，球囊脱出时
分娩方式
第一产程
总产程
引产到分娩时间
次要结局
- 新生儿 Apgar 评分
- 分娩并发症
- 助产及助产方式
- 镇痛分娩
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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