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临床试验/ChiCTR-BOR-17011881
ChiCTR-BOR-17011881进行中(未招募)不适用

尘螨抗原特异性 B 细胞表位疫苗研究

深圳市科技创新委员会基础研究项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年6月7日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
IgE

研究概览

简要总结

1、构建尘螨主要抗原的 B 细胞表位疫苗,2 采用来自临床尘螨过敏患者的血清、外周血标本探讨疫苗的 IgE 反应性及刺激 T 细胞增殖情况;3、动物及细胞实验分析疫苗抗过敏的效果;4、申请临床实验

研究设计

研究类型
57
主要目的
随机抽样

入排标准

年龄范围
5 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1、经临床诊断为轻、中度过敏性鼻炎患者;2、6 个月内未接受过脱敏治疗;3 近两周未使用过激素等抗过敏治疗;4,男女不限,年龄在 5-60 岁之间;5、尘螨过敏原血清学检测,总 IgE>100IU,尘螨抗原特异性 IgE>0.35IU;6、患者自愿参加本项研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • 1、重度过敏性鼻炎患者;2、孕妇和哺乳期妇女;3、3 个月内接种过疫苗者;4、正在接受脱敏治疗患者;5、非过敏性鼻炎患者

研究组 & 干预措施

尘螨过敏性鼻炎组

取外周血

健康对照

取外周血

结局指标

主要结局

IgE

T 细胞增殖及细胞因子分泌

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
深圳市科技创新委员会基础研究项目资助

研究点 (1)

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