ChiCTR2200065602尚未招募4 期
瑞马唑仑用于肥胖患者胃减容术麻醉的临床研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 警觉 / 镇静观察评分
研究概览
简要总结
探讨瑞马唑仑用于肥胖患者胃减容术麻醉时，与舒芬太尼合用行麻醉诱导的最佳注射剂量；与瑞芬太尼合用行麻醉维持时最佳输注速度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行腹腔镜袖状胃切除术肥胖患者（BMI:28～40）、常规诱导气管插管患者，ASAⅠ～Ⅲ级，年龄 18～60 岁，签署临床试验知情同意书
排除标准
- •拒绝参加临床试验，术前高血压控制不良，慢性心衰，呼吸衰竭，肝肾功能明显异常，Mallampati 四级，面罩通气困难，术前认知功能障碍
研究组 & 干预措施
第一组（诱导剂量组）
固定舒芬太尼剂量，静注瑞马唑仑
第二组
静脉维持使用瑞芬太尼（TCI 靶控浓度 3ng/ml），瑞马唑仑
第三组
静脉维持使用瑞芬太尼（TCI 靶控浓度 5ng/ml）、瑞马唑仑
第四组
静脉维持使用瑞芬太尼（TCI 靶控浓度 7ng/ml）、瑞马唑仑
结局指标
主要结局
警觉 / 镇静观察评分
次要结局
- 血压、心率
研究者
研究点 (1)
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