ChiCTR-IOR-15006675尚未招募不适用
中医熏洗法联合常规治疗方案对睑板腺功能障碍的疗效分析
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
评估熏洗法能否有效减少睑板腺功能障碍的复发率,并探索疗程长短可能产生的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •参考 2011 年睑板腺功能障碍国际研讨会相关结果,选择分级 2-3 级患者,入选实验。具体标准:1 眼表症状:不适,痒感,畏光等,可对日常活动产生一定限制。 2 弥漫的睑缘形态改变:睑板腺终末导管开口堵塞,睑缘充血、血管增生,钝圆不规则增厚。 3 睑板腺分泌能力改变(expressibility)评分 1-2。4 睑板腺分泌质量改变(secretion quality)评分≥4-<13。5 轻微到中等的角结膜荧光素染色,评分 0-10。仅单眼符合诊断者仅患眼入组,双眼符合者均选右眼入组。
排除标准
- •1 排除患有眼部创伤或手术史;
- •2 排除对中药成分有过敏史、脾胃虚弱者。
- •3 排除已经在接受中医治疗、采取眼睑保健者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
熏洗组
中医熏洗
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
角膜染色
睑板腺分级
睑板腺分泌物质量
睑板腺分泌能力
次要结局
- 泪液分泌测试
- 眼表疾病指数
- 睑板腺缺失率
研究者
研究点 (1)
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